| 注册证号： | 国械注进20162400621 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 日立3100 | ||
| 适用范围： | 本仪器用于对血清、尿液、血浆以及脑脊液等样品的临床检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400621 |
| 注册人名称 | 株式会社日立高新技术 |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
| 生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | 日立3100 |
| 结构及组成 | 1)分析部单元:样品盘机构、试剂盘机构、加样机构、加试剂机构、搅拌机构、清洗机构、样品分注器、试剂分注器、反应盘机构、多波长光度器、电源部、操作开关、中央处理器及控制系统、电解质分析(ISE)单元(可选装置)、样品ID单元(可选装置)、Na电极（可选）、K电极（可选）、Cl电极（可选）、参比电极（可选）。2)操作部单元:LCD触摸屏(中文显示),热敏打印机(20行,内装式) |
| 适用范围 | 本仪器用于对血清、尿液、血浆以及脑脊液等样品的临床检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-14 |
| 有效期至 | 2021-02-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：日立高新技术(上海)国际贸易有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称：日立诊断产品(上海)有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 ”。 |
| 主要组成成分 | 1)分析部单元:样品盘机构、试剂盘机构、加样机构、加试剂机构、搅拌机构、清洗机构、样品分注器、试剂分注器、反应盘机构、多波长光度器、电源部、操作开关、中央处理器及控制系统、电解质分析(ISE)单元(可选装置)、样品ID单元(可选装置)、Na电极（可选）、K电极（可选）、Cl电极（可选）、参比电极（可选）。2)操作部单元:LCD触摸屏(中文显示),热敏打印机(20行,内装式) |
| 预期用途 | 本仪器用于对血清、尿液、血浆以及脑脊液等样品的临床检验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |