| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2402926号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 日立 LABOSPECT 008 | ||
| 适用范围： | 该产品在医学临床上用于对血液、尿液样本进行临床化学检验、电解质分析检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402926号 |
| 注册人名称 | 株式会社日立高新技术 |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
| 生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | 日立 LABOSPECT 008 |
| 结构及组成 | 分析仪主要包括三个部分：控制部、分析部(由结构及功能相同的A/B两个试剂加注系统共四根试剂针、2根样品针构成)和样本架传送部。控制部由计算机、鼠标、键盘、显示器及操作软件构成。分析部的比色分析单元和电解质分析单元(选装)可分别扩展至四个单元(模块)和两个单元。 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用于对血液、尿液样本进行临床化学检验、电解质分析检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年11月21日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年6月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3053-2014《全自动生化分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |