| 注册证号： | 国械注进20152400537 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 日立7600-010、日立7600-020、日立7600-030、日立7600-100、日立7600-110、日立7600-120、日立7600-200、日立7600-210、日立7600-220、日立7600-300、日立7600-310。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于以血清、尿以及脑脊液为样品的临床化学检验分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152400537 |
| 注册人名称 | 株式会社日立高新技术 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区东三环北路5号北京发展大厦1405室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | 日立7600-010、日立7600-020、日立7600-030、日立7600-100、日立7600-110、日立7600-120、日立7600-200、日立7600-210、日立7600-220、日立7600-300、日立7600-310。 |
| 结构及组成 | 该产品由操作单元、核心单元、多标本分析模块（D模块）和多项目分析模块（P模块）组合而成，每种分析模块最多可选3个。控制部由计算机、操作软件、鼠标、键盘及显示器组成。电解质分析模块作为选配件，最多可配置2个模块。 |
| 适用范围 | 该产品用于以血清、尿以及脑脊液为样品的临床化学检验分析。 |
| 其他内容 | 7600系列全自动生化分析仪软件资料 |
| 备注 | 7600系列全自动生化分析仪软件资料 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2019-02-08 |
| 附件 | 全自动生化分析仪 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：日立高新技术(上海)国际贸易有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称：日立诊断产品(上海)有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 ”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由操作单元、核心单元、多标本分析模块（D模块）和多项目分析模块（P模块）组合而成，每种分析模块最多可选3个。控制部由计算机、操作软件、鼠标、键盘及显示器组成。电解质分析模块作为选配件，最多可配置2个模块。 |
| 预期用途 | 该产品用于以血清、尿以及脑脊液为样品的临床化学检验分析。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |