| 注册证号： | 国械注进20142405456 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | (试剂1: 60mL, 试剂2: 21mL); (试剂1: 30mL, 试剂2: 12mL) | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中不饱和铁结合力(UIBC)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405456 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan（日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号） |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan（日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2） |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 产品名称 | 不饱和铁结合力测定试剂盒(红菲绕啉直接法) |
| 型号、规格 | (试剂1: 60mL, 试剂2: 21mL); (试剂1: 30mL, 试剂2: 12mL) |
| 结构及组成 | 缓冲液， 显色液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中不饱和铁结合力(UIBC)。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-11-27 |
| 有效期至 | 2018-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称：和光纯耀（上海）化学有限公司；代理人住所：上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 |
| 主要组成成分 | 缓冲液， 显色液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中不饱和铁结合力(UIBC)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |