| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2401782号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 日立 LABOSPECT 008 AS | ||
| 适用范围： | 该产品用于以血清、尿液和血浆为样本的临床化学分析、电解质分析检查等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401782号 |
| 注册人名称 | 株式会社日立高新技术 |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
| 生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | 日立 LABOSPECT 008 AS |
| 结构及组成 | 该产品由操作部、样品搬运部（包括投入部、收纳部）、比色分析部（包括S模块及P模块）、电解质分析模块（选装，最多可选装2个模块）、样品ID读取部（选装）构成。比色分析部最多可以由4个模块组合构成；操作部由PC主机，鼠标，键盘;显示器以及操作软件组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于以血清、尿液和血浆为样本的临床化学分析、电解质分析检查等。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1498-2014《全自动生化分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-04-13 “代理人名称：日立高新技术(上海)国际贸易有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称：日立诊断产品（上海）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |