注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2403379号 | 分类目录: | 22-02-01 |
注册公司: | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 日立7020型 | ||
适用范围: | 该产品用于以血清、尿、髓液以及血浆为样本的临床化学分析、尿检查、免疫学检查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403379号 |
注册人名称 | 株式会社日立高新技术 |
注册人住所 | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 |
代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位 |
产品名称 | 全自动生化分析仪 |
型号、规格 | 日立7020型 |
结构及组成 | 分析部单元:样品盘机构、试剂盘机构、加样机构、加试剂机构、搅拌机构、清洗机构、样品分注器、试剂分注器、反应盘机构、多波长光度器、电源部、操作开关、中央处理器及控制系统、电解质分析(ISE)单元(可选装置)、样品ID单元(可选装置);操作部单元:LCD触摸屏(中文显示),热敏打印机(20行,内装式)、操作软件。 |
适用范围 | 该产品用于以血清、尿、髓液以及血浆为样本的临床化学分析、尿检查、免疫学检查。 |
其他内容 | 无 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2013-08-22 |
有效期至 | 2017-08-21 |
附件 | 全自动生化分析仪 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:日立诊断产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”。 |
主要组成成分 | 分析部单元:样品盘机构、试剂盘机构、加样机构、加试剂机构、搅拌机构、清洗机构、样品分注器、试剂分注器、反应盘机构、多波长光度器、电源部、操作开关、中央处理器及控制系统、电解质分析(ISE)单元(可选装置)、样品ID单元(可选装置);操作部单元:LCD触摸屏(中文显示),热敏打印机(20行,内装式)、操作软件。 |
预期用途 | 该产品用于以血清、尿、髓液以及血浆为样本的临床化学分析、尿检查、免疫学检查。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |