| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402530号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 4×3mL | ||
| 适用范围： | 本品是总胆红素(T-Bil)及直接胆红素浓度(D-Bil)测定时的校准品,与该公司的测定试剂共同使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402530号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位 |
| 产品名称 | 胆红素校准品 |
| 型号、规格 | 4×3mL |
| 结构及组成 | 是以牛血清为主基材的冻结干燥制剂。成份:胆红素、双牛黄酸胆红素、叠氮化钠。 |
| 适用范围 | 本品是总胆红素(T-Bil)及直接胆红素浓度(D-Bil)测定时的校准品,与该公司的测定试剂共同使用。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:日立高新技术（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀（上海）化学有限公司；代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 |
| 主要组成成分 | 是以牛血清为主基材的冻结干燥制剂。成份:胆红素、双牛黄酸胆红素、叠氮化钠。 |
| 预期用途 | 本品是总胆红素(T-Bil)及直接胆红素浓度(D-Bil)测定时的校准品,与该公司的测定试剂共同使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |