| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401863号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 1.0mL×2浓度×5(冻结干燥制剂,复溶体积) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401863号 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN |
| 生产地址 | 日本国茨城县龙崎市向阳台三丁目3番1号3-1 Koyodai 3-chome Ryugasaki-shi Ibaraki, JAPAN |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | 1.0mL×2浓度×5(冻结干燥制剂,复溶体积) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-18 |
| 有效期至 | 2016-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1878-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.10.08，代理人由“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”；注册代理机构由“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 以人血浆为原料。产品有效期：2-8℃保存，有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品为Coapresta 2000全自动凝血分析仪的质控品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |