| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401029号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | R1:4×250mL,R2:4×100mL; R1:4×38mL,R2:4×16mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定血清、血浆、尿中的淀粉酶活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401029号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(JSCC标准化对应) |
| 型号、规格 | R1:4×250mL,R2:4×100mL; R1:4×38mL,R2:4×16mL |
| 结构及组成 | R1)酶液: 葡萄糖淀粉酶 16 U/mL; α-葡萄糖苷酶 20 U/mL; R2)底物溶液: BG5P 4.2 mmol/L。产品有效期：2～10℃保存,制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定血清、血浆、尿中的淀粉酶活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0626-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |