| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400980号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | R1:4×280mL,R2:2×140mL;R1:4×38mL,R2:4×11mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400980号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(JSCC标准化对应) |
| 型号、规格 | R1:4×280mL,R2:2×140mL;R1:4×38mL,R2:4×11mL |
| 结构及组成 | R1)酶液:己糖激酶(HK)3IU/mL;氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L;腺苷-5’-二磷酸(ADP)2.6 mmol/L;D(+)-葡萄糖20.5 mmol/LR2)底物溶液:肌磷酸(CP)155 mmol/L;D(+)-葡萄糖20.5mmol/L。产品有效期：酶液:2～10℃保存,制造后12个月;底物溶液:2～10℃保存,制造后15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0311-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |