| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400983号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿素氮(UN)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400983号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒(尿素酶.GIDH法) |
| 型号、规格 | (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 结构及组成 | R1) 辅酶液:还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) ;R2) 底物酶液:尿素酶 ;谷氨酸脱氢酶(GIDH) ;α-酮戊二酸(α- KG) 。产品有效期：2～10℃保存,制造后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿素氮(UN)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0454-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |