| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400800号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 993-26904(R1:1×60ml；R2:1×21ml)×4；995-26903(R1:1×60ml；R2:1×21ml)×2；997-26902(R1:1×60ml；R2:1×21ml)×1；999-26901(R1:1×30ml；R2:1×12ml)×4 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400800号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 谷氨酰转肽酶测定试剂盒(JSCC标准化对应/IFCC转化法对应) |
| 型号、规格 | 993-26904(R1:1×60ml；R2:1×21ml)×4；995-26903(R1:1×60ml；R2:1×21ml)×2；997-26902(R1:1×60ml；R2:1×21ml)×1；999-26901(R1:1×30ml；R2:1×12ml)×4 |
| 结构及组成 | (1) 缓冲液：双甘氨肽；(2) 底物溶液：L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺 (GluCANA)。产品有效期：2-8℃保存(不可冻结)，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0167-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |