| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2402713号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 4×3mL | ||
| 适用范围： | 本品是谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、谷氨酰转肽酶、淀粉酶测定时的校准品，请与本公司的各测定试剂共同使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402713号 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2，Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan. |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 酶校准品 |
| 型号、规格 | 4×3mL |
| 结构及组成 | 主要组成成份:人源酶 AST/GOT, ALT/GPT, ALP, CK,γ-GT, AMY,来源于人类红血球LD。是以牛血清白蛋白(BSA)为主基材的冻结干燥制剂。产品有效期：8℃以下保存,制造后10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本品是谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、谷氨酰转肽酶、淀粉酶测定时的校准品，请与本公司的各测定试剂共同使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-01 |
| 有效期至 | 2013-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1837-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |