| 注册证号： | 国械注准20193400550 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1人份/盒，10人份/盒，50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193400550 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/盒，10人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测卡：由硝酸纤维素膜（检测线包被HIV-1抗原 ，对照线包被二抗）、干燥金垫（附着有胶体金标记的SPA蛋白）、塑料底板、吸水滤纸、玻璃纤维、塑料卡等组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人尿液样本中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）抗体，可用于消费者自测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期为12个月。 |