| 注册证号： | 国械注准20193401612 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193401612 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401241号 |
| 批准日期 | 2019-02-25 |
| 有效期至 | 2024-02-24 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 酶标板、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液；试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 用于定性检测人血清或血浆样品中汉坦病毒IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |