| 注册证号： | 国械注准20193400032 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 卡型：10人份/盒，50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193400032 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 卡型：10人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-01-14 |
| 有效期至 | 2024-01-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测卡、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测乙型肝炎患者血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒A型、B型、C型和D型四种基因型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥处保存，有效期为18个月。 |