| 注册证号： | 国械注准20183400348 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 10人份/盒，50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子或鼻咽抽吸液样品中的肺炎支原体抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183400348 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 肺炎支原体抗原检测试剂盒(酶层析法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成 | EC检测卡，EC裂解处理管。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子或鼻咽抽吸液样品中的肺炎支原体抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-08-28 |
| 有效期至 | 2023-08-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | EC检测卡，EC裂解处理管。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子或鼻咽抽吸液样品中的肺炎支原体抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥处保存，有效期为12个月。 |