| 注册证号： | 国械注准20183400238 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人鼻咽、口咽拭子样本中的甲型流感病毒核酸RNA。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183400238 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(ccPCR-纸条法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒A（纸条及耗材）、试剂盒B（扩增试剂及质控品）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人鼻咽、口咽拭子样本中的甲型流感病毒核酸RNA。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-19 |
| 有效期至 | 2023-06-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒A（纸条及耗材）、试剂盒B（扩增试剂及质控品）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人鼻咽、口咽拭子样本中的甲型流感病毒核酸RNA。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒A于2～8℃保存，试剂盒B于不高于-15℃下保存，有效期为12个月。 |