| 注册证号： | 国械注准20173401089 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401089 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 酶标板、阳性对照、阴性对照、酶标试剂、样品稀释液、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液，试剂盒中还包括自封袋和封板膜。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 酶标板、阳性对照、阴性对照、酶标试剂、样品稀释液、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液，试剂盒中还包括自封袋和封板膜。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |