| 注册证号： | 国械注进20173400806 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 规格型号： | 5mL/瓶,4瓶/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测，本产品不适用于血源筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173400806 |
| 注册人名称 | Diagast |
| 注册人住所 | 251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE |
| 生产地址 | 251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE |
| 代理人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法) |
| 型号、规格 | 5mL/瓶,4瓶/盒。 |
| 结构及组成 | 已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测，本产品不适用于血源筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测，本产品不适用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为29天。 |