| 注册证号： | 国械注准20173400441 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 10人份/盒，50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400441 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 检测卡、样本稀释管；试剂盒中还包括吸管。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测卡、样本稀释管；试剂盒中还包括吸管。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥处保存，有效期为18个月。 |