| 注册证号： | 国械注准20163402074 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的甲胎蛋白含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402074 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 酶标板，校准品5 IU/ml，校准品10 IU/ml，校准品20IU/ml，校准品50 IU/ml，校准品100 IU/ml，校准品200IU/ml，酶标试剂，显色剂A液，显色剂B液，浓缩洗涤液(20×)，终止液；试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的甲胎蛋白含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 酶标板，校准品5 IU/ml，校准品10 IU/ml，校准品20IU/ml，校准品50 IU/ml，校准品100 IU/ml，校准品200IU/ml，酶标试剂，显色剂A液，显色剂B液，浓缩洗涤液(20×)，终止液；试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的甲胎蛋白含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃保存，有效期为12个月。 |