| 注册证号： | 京械注准20162400537 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400537 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-28 |
| 有效期至 | 2021-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 组成成分48T96T组成成分48T96T1.CCP-IgG酶标板4X12孔8X12孔或12X8孔6.显色剂A液3mLX1瓶6mLX1瓶2.CCP-IgG校准品0～200RU/mL1mLX6管1mLX6管7.显色剂B液3mLX1瓶6mLX1瓶3.CCP-IgG酶标试剂6mLX1瓶12mLX1瓶8.终止液3mLX1瓶6mLX1瓶4.CCP-IgG样品稀释液6mLX1瓶12mLX1瓶9.自封袋1个1个5.浓缩洗涤液20X30mLX1瓶50mLX1瓶10.封板膜2张2张各组份主要组成：酶标板：包被有环瓜氨酸肽(C |
| 预期用途 | 本试剂盒用于半定量检测人血清或血浆样品中抗环瓜氨酸肽IgG抗体（CCP-IgG）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2℃～8℃保存，有效期为12个月。 |