| 注册证号： | 国械注准20163400921 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400921 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3400702号 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 微孔板(发光)，生物素试剂(发光)，酶标试剂(发光)，阳性对照(发光)，阴性对照(发光)， 浓缩洗涤液，发光底物A液，发光底物B液； 试剂盒中还包括 封板膜，自封袋。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃保存，有效期为12个月。 |