| 注册证号： | 国械注准20163400844 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 手工：24人份/盒；上机：24人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400844 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法) |
| 型号、规格 | 手工：24人份/盒；上机：24人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-28 |
| 有效期至 | 2021-04-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 抗原硝酸纤维膜条，样品稀释液，HIV-(1+2)抗体强阳性对照，HIV-1抗体弱阳性对照，HIV抗体阴性对照，酶标试剂，浓缩洗涤液(10×) ，底物液； 试剂盒中还包括反应槽，镊子，封板膜（适用于手工：24人份/盒）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）和2型（HIV-2）抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃储存，有效期12个月。 |