| 注册证号： | 国械注进20163400578 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 规格型号： | 2×5ml/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163400578 |
| 注册人名称 | Diagast |
| 注册人住所 | 251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
| 生产地址 | 251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | AB血型反定型试剂盒(红细胞磁化法) |
| 型号、规格 | 2×5ml/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | HEMALYS1 A1, B由已知A1（ RHD阴性）和B（ RHD阳性）血型的人类红细胞组合而成。 磁化红细胞的浓度为1%（体积比），为即用型试剂，储存液含＜0.1%的叠氮钠溶液，包装容积为5mL的玻璃瓶。 |
| 预期用途 | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测，本产品不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在2～8℃，效期为29天。 |