注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400199号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10人份/盒,50人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血样品中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2型)抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400199号 |
注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号。 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号。 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 10人份/盒,50人份/盒。 |
结构及组成 | 测试卡,样品稀释液;试剂盒中还包括 铝箔袋,干燥剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血样品中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2型)抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-20 |
有效期至 | 2018-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 8065-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |