注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401794号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒;48人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1 Ag)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401794号 |
注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒;48人份/盒。 |
结构及组成 | 产品组成: HBV PreS1 Ag酶标板、HBV PreS1 Ag样品稀释液、HBV PreS1 Ag酶标试剂、 HBVPreS1 Ag阳性对照、HBV PreS1Ag阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、封板膜、自封袋。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1 Ag)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 服务机构: |
批准日期 | 2013-11-11 |
有效期至 | 2017-11-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 4815-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |