| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401309号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6人份/盒;30人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人鼻咽拭子或口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401309号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法) |
| 型号、规格 | 6人份/盒;30人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： Flu A-Ag渗滤装置、FluA-Ag酶标试剂、DOT-ELISA裂解液、DOT-ELISA洗涤液、DOT-ELISA显色剂、DOT-ELISA终止液、DOT-ELISA样品保存液、DOT-ELISA样品处理瓶、吸管、自封袋、说明书、操作示意图。产品有效期：2-8℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人鼻咽拭子或口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-30 |
| 有效期至 | 2017-08-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4255-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |