| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3401839号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 规格型号： | 5ml/瓶,4瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测，本产品不适用于血源筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401839号 |
| 注册人名称 | Diagast |
| 注册人住所 | Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE |
| 生产地址 | Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE |
| 代理人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)商品名：迪卡斯) |
| 型号、规格 | 5ml/瓶,4瓶/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： HEMALYS 1 A1, A2,B,O由已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞组合而成。产品有效期：储存在2-8℃，效期为29天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测，本产品不适用于血源筛查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-03 |
| 有效期至 | 2017-05-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 1608-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |