注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3401838号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
规格型号: | 3×4.5 ml | ||
适用范围: | 该产品用于人血清或者血浆中红细胞不规则抗体的筛查,本试剂盒不用于血源筛查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401838号 |
注册人名称 | Diagast |
注册人住所 | Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE |
生产地址 | Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE |
代理人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 不规则抗体筛查红细胞试剂盒(红细胞磁化法)商品名:迪卡斯) |
型号、规格 | 3×4.5 ml |
结构及组成 | 产品组成: 3瓶4.5ml规格的O型红细胞: HEMASCREEN[1] 1、HEMASCREEN[1] 2 和HEMA SCREEN [1] 3。 1张描述红细胞抗原谱的细胞格局表,用于检测结果的分析和报告。产品有效期:储存条件:2-8°C,效期为29天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于人血清或者血浆中红细胞不规则抗体的筛查,本试剂盒不用于血源筛查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-03 |
有效期至 | 2017-05-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRA 1611-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |