| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400243号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒;50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400243号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒;50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0217-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.06，变更内容：“产品说明书:【主要组成成分】测试卡、铝箔袋、干燥剂、说明书、滴管”变更为“产品说明书:【主要组成成分】检测卡、铝箔袋、干燥剂、说明书、样本稀释管”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
| 主要组成成分 | 产品组成： 测试卡、铝箔袋、干燥剂、说明书、滴管。产品有效期：2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测粪便中的A群轮状病毒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |