| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3403264号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 规格型号： | 576人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于交叉配血试验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403264号 |
| 注册人名称 | Diagast |
| 注册人住所 | Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE |
| 生产地址 | Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE |
| 代理人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗人球蛋白交叉配血检测试剂盒(红细胞磁化法)(商品名：迪卡斯) |
| 型号、规格 | 576人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成：本试剂盒含6块96孔微孔板(96人份/板)，各个反应孔内包被有两种鼠源性IgG型单克隆抗人球蛋白，能够识别大部分人的IgG型、IgM型免疫球蛋白。各微板采用含干燥剂的铝箔袋单独包装。产品有效期：试剂盒应储存在2-8℃，效期为25个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于交叉配血试验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 3842-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |