| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401180号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒;96人份/盒;480人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗甲型肝炎病毒IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401180号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒;96人份/盒;480人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： 1.HAV-IgM酶标板;2.HAV-IgM阳性对照;3.HAV-IgM阴性对照;4.HAV-IgM酶标试剂;5.浓缩洗涤液 20X;6.显色剂A液;7.显色剂B液;8.终止液;9.自封袋;10.封板膜;11.说明书。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-05 |
| 有效期至 | 2016-09-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4057-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |