| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400002号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 采用重组免疫印迹法体外定性检测人血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒抗体 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400002号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名：WTHCV确证) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 抗原硝酸纤维膜条:包被有HCV抗原(Core,NS3,NS4-1,NS4-2,NS5)及对照线蛋白;酶标试剂:酶标记的抗人IgG抗体;HCV抗体阳性对照:含HCV抗体的阳性原料;HCV抗体阴性对照:含HCV抗体阴性的原料;浓缩洗涤液(10×):含表面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期：2-8℃储存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 采用重组免疫印迹法体外定性检测人血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒抗体 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-05 |
| 有效期至 | 2016-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4992-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |