| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401612号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒采用化学发光法(CLEIA)体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体(1+2型)和p24抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401612号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔板(发光):包被抗HIV-1 p24抗体及重组HIV抗原;生物素试剂(发光):含表面活性剂和生物素化抗体的缓冲液; 酶标试剂(发光):含HIV酶标抗原和酶标亲和素;阳性对照(发光):含纯化的HIV-1 p24抗原或HIV抗体;阴性对照(发光):含HIV-1p24抗原、HIV抗体、HCV抗体、HBsAg均为阴性的正常人血清;浓缩洗涤液:含表面活性剂的磷酸盐缓冲液;发光底物A液:含鲁米诺;发光底物B液:含过氧化物。产品有效期：2～8℃保存;有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用化学发光法(CLEIA)体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体(1+2型)和p24抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-29 |
| 有效期至 | 2015-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4536-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |