| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400427号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒;96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体(CA16-IgM)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400427号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒;96人份/盒 |
| 结构及组成 | 酶标板:包被有抗人IgM;阻断试剂:含阻断抗原;抗原试剂:含CA16-Ag;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的抗CA16抗体;样品稀释液:缓冲液为PBS;阳性对照:含CA16-IgM阳性对照原料;阴性对照:含CA16-IgM阴性对照原料;浓缩洗涤液:含2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体(CA16-IgM)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0693-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |