| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400276号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒，50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中汉坦病毒IgM抗体(HFRS-IgM)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400276号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)(商品名：HFRS-IgM) |
| 型号、规格 | 10人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成 | 检测卡:由含金标汉坦病毒抗原(84FliNP和L99NP)的玻璃纤维、包被有抗-人IgM(抗μ链)抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬等组成；样本稀释管；吸管；说明书。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中汉坦病毒IgM抗体(HFRS-IgM)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0334-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |