| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400116号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒；96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)含量 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400116号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 结构及组成 | 酶标板：包被有CEA抗体；酶标试剂：辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；系列校准品：含CEA阳性原料；浓缩洗涤液：含不低于2.5%的表面活性剂；显色剂A：含不低于0.3g/L的过氧化物；显色剂B：含不低于0.2g/L的TMB；终止液：含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)含量 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4052-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |