注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3401056号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒;48人份/盒 | ||
适用范围: | 利用酶联免疫法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401056号 |
注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒;48人份/盒 |
结构及组成 | 【组成】包被有乙肝表面抗原的酶标板、HBsAb阳性对照、HBsAb阴性对照、HBsAb酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液等。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 利用酶联免疫法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-08-22 |
有效期至 | 2012-08-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0661-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |