| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400844号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒；96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒应用酶联免疫法原理(ELISA)定性检测人血清或血浆中的抗甲型肝炎病毒IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400844号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)DiagnosticKitforIgMAntibodytoHepatitisAVirus(ELISA) |
| 型号、规格 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品主要组成：1. HAV-IgM酶标板；2. HAV-IgM阳性对照；3. HAV-IgM阴性对照；4.HAV-IgM酶标试剂；5. 浓缩洗涤液 20X；6. 显色剂A液；7. 显色剂B液；8. 终止液；9. 自封袋 ；10. 封板膜；11. 说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒应用酶联免疫法原理(ELISA)定性检测人血清或血浆中的抗甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-01 |
| 有效期至 | 2012-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1012-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |