| 注册证号： | 粤械注准20182400272 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | iFlash 1800-A、iFlash 1800-B | ||
| 适用范围： | 采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物、肝病项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182400272 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区6栋1-2层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | iFlash 1800-A、iFlash 1800-B |
| 结构及组成 | 主要由反应盘装置、样品处理装置、试剂盘装置、清洗装置、混匀装置、加样装置、温控装置、光子检测装置、电源部分、计算机及软件组成。 |
| 适用范围 | 采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物、肝病项目。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-12 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |