| 注册证号： | 国械备20161939号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 刚果红溶液：500 mL；氢氧化钾溶液: 100 mL；苏木素: 500 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20161939号 |
| 注册人名称 | 徕卡生物系统(里士满)有限公司 |
| 注册人住所 | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品名称 | 刚果红染色液 |
| 型号、规格 | 刚果红溶液：500 mL；氢氧化钾溶液: 100 mL；苏木素: 500 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-05 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月10日 |
| 主要组成成分 | 刚果红溶液：乙醇（<50%），丙醇（<3%），甲醇（<3%），氯化钠（<4%），刚果红（<1%）；氢氧化钾溶液：氢氧化钾（<2%），水（<99%）；苏木素：苏木素粉（<1%），乙二醇（25%），硫酸铝（<5%），碘酸钠（<1%），醋酸（<5%）。 |
| 预期用途 | 用于定性组织学染色，有选择性地对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色。 |
| 产品储存条件及有效期 | 刚果红溶液和氢氧化钾溶液储存于室温15℃~30℃，有限期12个月。苏木素储存于室温15℃~30℃，有限期18个月。 |