| 注册证号： | 国械备20181383号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 10测试 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20181383号 |
| 注册人名称 | 科徕泰克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands |
| 生产地址 | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品名称 | TOP2A基因扩增探针试剂(原位杂交法) |
| 型号、规格 | 10测试 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-09-28 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | TOP2A (17q21) / SE 17 FISH探针、甲酰胺、葡聚糖硫酸盐、氯化钠、柠檬酸钠二水合物、水 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8 °C储存，有效期24个月。 |