| 注册证号： | 国械注进20192060015 | 分类目录： | 06-13-04 |
| 注册公司： | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | Leica M320 C12 | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗机构中使用，用于外科手术中，对手术区域进行放大和照明。该产品不用于眼科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192060015 |
| 注册人名称 | 徕卡仪器瑞士公司 |
| 注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland |
| 生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 型号、规格 | Leica M320 C12 |
| 结构及组成 | 产品由显微镜镜体及支架组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒、目镜、物镜、橙色滤镜、光楔、分光器和Leica M320变焦物镜（选配）。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗机构中使用，用于外科手术中，对手术区域进行放大和照明。该产品不用于眼科手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。 |
| 批准日期 | 2019-01-14 |
| 有效期至 | 2024-01-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |