| 注册证号： | 国械注进20173407225 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 1mL/支 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定性检测石蜡包埋组织切片内的Ki67抗原分子。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173407225 |
| 注册人名称 | 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 |
| 注册人住所 | Balliol Business Park, Benton Lane, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear, NE12 8EW, United Kingdom. |
| 生产地址 | Balliol Business Park, Benton Lane, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear, NE12 8EW, United Kingdom. |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品名称 | Ki67抗原小鼠单克隆抗体浓缩液(免疫组织化学法) |
| 型号、规格 | 1mL/支 |
| 结构及组成 | 本产品含有叠氮化钠作为防腐剂的液态组织培养上清液。（具体内容见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定性检测石蜡包埋组织切片内的Ki67抗原分子。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-20 |
| 有效期至 | 2022-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Leica Biosystems Newcastle Ltd；代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“注册人名称:Leica Biosystems Newcastle Ltd 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C 部位”。 |
| 主要组成成分 | 本产品含有叠氮化钠作为防腐剂的液态组织培养上清液。（具体内容见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定性检测石蜡包埋组织切片内的Ki67抗原分子。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |