| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404395号 | 分类目录： | 22-07-03 |
| 注册公司： | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | GSL-10，GSL-120，MB8。 | ||
| 适用范围： | 该产品为快速中期寻找、图像采集和计算机辅助染色体分析系统，协助操作人员观察染色体视图，寻找细胞异常。能让一个有资质的细胞遗传学家快速和准确地分析染色体带型。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404395号 |
| 注册人名称 | 徕卡生物系统(里士满)有限公司 |
| 注册人住所 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品名称 | 自动扫描显微镜和图像分析系统 |
| 型号、规格 | GSL-10，GSL-120，MB8。 |
| 结构及组成 | 该产品主要由GSL-10/GSL-120/MB8玻片装载器及自动平台（由加油机、条码扫描器、装载器和玻片升降台组成）、Capture（数字CCD相机）、生物显微镜、Review（计算机）、软件、不间断电源组成。 |
| 适用范围 | 该产品为快速中期寻找、图像采集和计算机辅助染色体分析系统，协助操作人员观察染色体视图，寻找细胞异常。能让一个有资质的细胞遗传学家快速和准确地分析染色体带型。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-16 |
| 有效期至 | 2018-09-15 |
| 附件 | 《自动扫描显微镜和图像分析系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Leica Biosystems Richmond, Inc.；代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“注册人名称：Leica Biosystems Richmond, Inc. 徕卡生物系统（里士满）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C 部位”。 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由GSL-10/GSL-120/MB8玻片装载器及自动平台（由加油机、条码扫描器、装载器和玻片升降台组成）、Capture（数字CCD相机）、生物显微镜、Review（计算机）、软件、不间断电源组成。 |
| 预期用途 | 该产品为快速中期寻找、图像采集和计算机辅助染色体分析系统，协助操作人员观察染色体视图，寻找细胞异常。能让一个有资质的细胞遗传学家快速和准确地分析染色体带型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |