| 注册证号： | 国械注准20153630274 | 分类目录： | 17-06-03 |
| 注册公司： | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 包括单色和复色（具体详见附件） | ||
| 适用范围： | 适用于临床局部义齿、全口义齿的制作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153630274 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区天通庵路690号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 合成树脂牙 |
| 型号、规格 | 包括单色和复色（具体详见附件） |
| 结构及组成 | 单色牙由模具一次热压成型，一次获得牙釉质、牙本质的外观形态。单色牙组成：70 %聚甲基丙烯酸甲酯树脂，27 %甲基丙烯酸甲酯单体，2 %交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯，以及总量约为1 %的颜料组成，其中钛白（约0.5 %）、钛黄（约0.25 %）、钴蓝（约0.25%）。复色牙由模具两次热压成型，两次热压分别获得牙釉质、牙本质的外观形态。复色牙组成与单色牙相同即：70 %聚甲基丙烯酸甲酯树脂，27 %甲基丙烯酸甲酯单体，2 %交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯，以及总量约为1 %的颜料组成，其中钛白（约0.5 %）、钛 |
| 适用范围 | 适用于临床局部义齿、全口义齿的制作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-12 |
| 有效期至 | 2020-02-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.15，“注册人名称：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂；注册人住所：上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称：常熟尚齿齿科材料有限公司；注册人住所：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |