| 注册证号： | 国械注准20143631862 | 分类目录： | 17-06-03 |
| 注册公司： | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | II型 粉:100克、200克、500克、2000克;液:100ml、500ml;粉颜色有1#、2#、3#、4#、1S、2S、3S、4S可供选择。 | ||
| 适用范围： | 主要用于制作和修补义齿基托。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143631862 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区天通庵路690号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 义齿基托树脂 |
| 型号、规格 | II型 粉:100克、200克、500克、2000克;液:100ml、500ml;粉颜色有1#、2#、3#、4#、1S、2S、3S、4S可供选择。 |
| 结构及组成 | 性能：1、液剂中不应有沉淀或杂质，固态成分中无外来的杂质；2、聚合后肉眼观察无孔隙；3、极限挠曲强度≥60Mpa；挠曲弹性模量≥1500MPa；4、残余单体含量≤4.5%；5、溶解值≤8.0μg/mm3；6.吸水值≤32μg/mm3。结构及组成：本品液剂由甲基丙烯酸甲酯(MMA)单体,阻聚剂2,6-二叔丁基对甲苯酚(BHT),促进剂N、N一二羟乙基对甲基胺(DHT),抗紫外剂UV-327,抗氧剂1076和抗氧剂168组成;粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯聚合物以及颜料(钛白、钛黄、硫化铈红、钴蓝、炭黑)、引发剂过氧 |
| 适用范围 | 主要用于制作和修补义齿基托。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-22 |
| 有效期至 | 2019-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.15，“注册人名称：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂；注册人住所：上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称：常熟尚齿齿科材料有限公司；注册人住所：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |