| 产品名称 |
造牙粉 |
| 型号、规格 |
热凝型（粉剂：100克，500克，1000克；色号：0#、1#、2#、3#、4#） |
| 结构及组成 |
结构及组成：产品由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）树脂以及颜料（钛白、钛黄、永固红、钴蓝、炭黑）组成。 性能：1.造牙粉肉眼观察，固态组分中无外来的杂质，色泽应均匀；2.极限挠曲强度≥65 Mpa；3.挠曲弹性模量≥2000 Mpa；4.最大应力强度因子≥0.9MPa?m1/2 ；5.硬度≥17HB 5/62.5/60；6.残余甲基丙烯酸甲酯单体（%）：≤2.2；7.吸水值≤32μg/mm3 ；8.溶解值≤1.6μg/mm3。 |
| 适用范围 |
用于制作义齿。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-02-13 |
| 有效期至 |
2018-02-12 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0626-2014《造牙粉》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.04.15，“注册人名称：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂；注册人住所：上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称：常熟尚齿齿科材料有限公司；注册人住所：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。 |
